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新华每日电讯,谢立信院士

来源:http://www.sswank.com 作者:www.0805.com 时间:2019-09-04 15:38

美国对医疗手术评估十分严格,1990年美国批准可以开展激光手术,已超过20年。美国相关部门认为,在正确的科学原理指导下的准分子激光近视矫正手术具有安全、精确、有效和稳定的优势,因而允许航空业的近视患者包括飞行员都可以进行该手术。据悉,蔡瑞芳医生也在后来接受记者媒体采访中表示“我没有去讲手术的优点是不对的,手术本身的安全性是蛮高的”。

www.0805.com,周行涛教授强调,眼科医生应对患者进行综合分析,来确定是否实施手术。患者将来眼睛老花后会出现的情况并充分告知患者,使患者从近视手术中获得满意视觉。

谢立信院士:激光近视矫正术风险可控

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周行涛介绍说,该手术的科学原理是,用激光在角膜基质上进行精确的微量切削,改变角膜前表面曲率,使外界光线能够准确地在眼底聚焦,达到矫正近视的目的,相当于把“无形眼镜”用激光的方法做在角膜上。从临床实际来说,由于手术前已经选对了合适的适应症,事先又进行了正确的设计,并精准至微米级,据悉目前人类还没有其它手术可以精确到微米级,因而其安全性和精确度是很少有其它手术可与之比拟的。从复旦大学附属眼耳鼻喉科医院19年实践看,术后,原有50度至1000度近视的患者,绝大多数视力恢复到1.0或以上,没有反弹,“十年后视力会下降”是不客观的表述。从全球文献的统计数据看,威胁最佳矫正视力的并发症的风险不到0.5%。

周行涛介绍,准分子激光手术的科学原理是用激光在角膜基质上进行精确的微量切削,改变角膜前表面曲率,使外界光线能够准确地在眼底聚焦,达到矫正近视的目的,相当于把“无形眼镜”用激光的方法“做”在角膜上。手术精准至微米级,精确度是很少有其他手术可与之比拟的。从复旦大学附属眼耳鼻喉科医院实践看,术后原有50度至1000度近视的患者,绝大多数视力恢复到1.0或以上,没有反弹。

■本报记者 龙九尊 黄辛“不能因为一个小诊所医生的个人见解,就否定整个科学界。”面对持续不断的质疑,中国工程院院士、山东省眼科研究所所长谢立信对《中国科学报》记者表示,20多年的实践证明,激光近视矫正手术是安全、有效的。此前,台湾眼科专家蔡瑞芳透露,由于对可能引发后遗症的担心,自己已经停做激光近视矫正手术。消息传出,立马成为网络热点话题。更有甚者,将激光近视矫正手术称为一场世纪医疗骗局。但《中国科学报》记者就此向多位专业人士求证时,专家们普遍认为,只要术前检查、手术操作、手术机构均合格,使用激光矫正近视的手术无需过于担心。激光矫正是与非作为一种称不上“神秘”的手术,激光矫正近视的原理并不复杂:先在角膜中心区表面切削一个带蒂皮瓣并翻起,使皮瓣角膜基质暴露,然后用准分子激光对角膜基质灼烧,最后把皮瓣盖上。通过改变角膜的屈光率达到矫正近视的目的。20年来,全世界有超过3000多万人进行了该项手术。我国有1000多家医院开展此项服务,每年进行该项手术的人数约为100~150万,目前共开展了1000多万例手术。不过,对其安全性和有效性的质疑也如影随行。质疑主要聚焦在术后并发症和圆锥角膜问题上。谢立信对此认为,个别的术后并发症是存在的,但是数量属于可控风险范围之内。“开刀就有风险,没人敢说开刀百分之百没有问题,这是科学的态度。”谢立信认为,不应该把个别早期的并发症放大。目前,并发症几率仅约为十万分之一。对于圆锥角膜问题,谢立信称有两个原因。一是患者本来就有圆锥角膜,到了一定年龄就会自然发生;另一个原因是早期手术中,把带蒂皮瓣切得过厚,而基质角膜留得过薄导致,但“即便如此,也是属于可允许的手术风险之内”。也有人认为,人的角膜非常精微,如果手术精度不够,可能会伤及眼睛组织。对此,复旦大学附属医院眼科医生、上海激光医学眼科学组组长周行涛教授表示,目前手术精准至微米级,精确性非常高。“只要适应症选择得当、用好的设备和技术,该手术应该是非常安全和有效的。”周行涛透露,该医院自1993年5月3日首开手术,19年来已经做了数万例,未发生威胁视力的严重并发症。监管须跟上尽管安全性和有效性毋庸置疑,但在卫生部近视眼重点实验室主任褚仁远教授看来,手术设备先进与否直接影响手术效果好坏,需要及时淘汰相关设备。目前,准分子激光治疗近视手术设备已发展到第五代产品,更新一台近视激光手术系统人民币在500万元至1000万元间。但为节约成本,我国部分偏远地区仍在使用约20年前的第一代手术设备。褚仁远认为,正如汽车有年检、强制报废制度,对事关“人眼安危”的准分子激光治疗近视手术设备,国家也应进行有效监管。“像准分子激光治疗近视手术设备,最多用10年就应该强制报废。国家应尽早建立超时医疗设备强行报废制度。”北大医院外科主治医师赵承渊担心另一个问题:国内在手术适应症、术前检查、手术操作、广告宣传方面乱象不断,这些也需要国家加强监管。赵承渊说:“如果有去掉眼镜的强烈意愿,身体情况符合手术条件,同时对该手术有着非常清醒的认识,手术机构也安全可靠,那么近视患者可以选择手术。”谢立信则表示,坐飞机、动车、高铁都有风险,但是人们还照样坐,是因为效果远远大于风险,而且风险可控。“随着技术进步和设备不断创新,问题都将得到解决。”《中国科学报》 (2012-02-23 A1 要闻)更多阅读激光治疗近视手术引发存在后续风险争议

据周行涛介绍,他曾在国外观摩FLEx的技术,并实际观察到临床术后病例的确切疗效,但“目前的矫正范围还比较局限,通常在800度以内。该项FLEx技术是否完全胜过当前的准分子激光技术,还需要继续严格、长时间的论证。即使美国认证通过之后,在我国的推广应用也还需一段时间”。

不过,确实也有少数高度近视、高度散光和角膜厚度不足的患者术后可出现轻度回退,也有少数人术后会出现眩光、夜间视力减退等症状,据分析,此主要与患者原有度数较深或瞳孔过大有关,是因为患者本身既有的问题已存在,而激光手术无法完全去克服所致。如果患者手术多年后出现视力下降,应进一步检查患者角膜情况,分析患者本身有无白内障、青光眼或视网膜病变等,不要“纠结”于所谓的“手术致视力下降”,因为国内外文献均表明准分子激光不影响眼内组织。

专家也指出,确实有少数高度近视、高度散光和角膜厚度不足的患者术后可出现轻度回退,也有少数人术后会出现眩光、夜间视力减退等症状。如果患者手术多年后出现视力下降,应进一步检查患者角膜情况,分析患者有无白内障、青光眼或视网膜病变等。

他同时指出,一旦发生角膜并发症,就需要立即通过其他方法来矫正,比如北京大学医学部眼视光研究中心通过圆锥角膜镜可以纠正手术不当所引起的并发症。

据了解,目前上海每年做该手术达3万多台,有23家经批准的眼科医疗机构在实施该手术,近几年未发生严重并发症。但同时褚教授指出,当下有些眼科医疗机构出于商业目的,把一些不适合做该手术的患者也做了,因而不可避免的出现后遗症,譬如有些干眼症患者或视力并没有稳定的青少年、眼部有活动性炎症在不被告知或不完全被告知的情况下 “被手术”,其风险可想而知。

针对近日引起大众广泛关注的准分子激光近视矫正手术安全问题,上海眼科学会视光学与屈光手术学组组长、上海激光医学眼科学组组长周行涛教授表示:“可以负责任、客观地说,只要适应症选择得当、用好的设备和技术,手术是非常安全有效的。”

据中华眼科学会角膜组委员、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科周行涛主任介绍,在美国,飞秒激光手术已是非常普及的技术,美国屈光与白内障手术协会的统计表明,目前85%以上的美国激光屈光手术医生使用飞秒技术。在我国,飞秒激光技术的引进和应用也已3年以上,但是上述已经应用的飞秒激光技术仅仅是用于作角膜瓣,用来代替角膜刀进行角膜板层切开,角膜基质的切削仍然需要准分子激光技术。而报告中所指的FLEx则是一项全新的飞秒激光技术,是全飞秒激光进行屈光度数矫正,无需准分子激光。“换句话说,一定范围内可望代替准分子激光技术来矫正度数。”

新闻中心讯 近日台湾眼科医生蔡瑞芳医生宣布,为防手术后遗症,他个人将停做准分子激光近视矫正手术,一时引起大众对该手术的担忧。该手术安全性、可靠性究竟如何,2月16日记者采访了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院多年来一直在近视防治及手术矫正临床第一线的眼科医生、上海眼科学会视光学与屈光手术学组组长、上海激光医学眼科学组组长周行涛教授,他说,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院自1993年5月3日首开手术,19年来已经做了数万例,未发生威胁视力的严重并发症,因此可以负责任、客观地说,只要适应症选择得当、用好的设备和技术,该手术依然是非常安全有效的。

我国近视眼领域著名专家、上海市眼科质量控制中心主任、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院褚仁远教授表示,手术设备先进与否直接影响手术效果好坏,目前准分子激光手术设备已发展到第五代产品,并应用更先进的飞秒激光代替传统角膜刀。褚仁远认为,如今汽车有年检、强制报废制度,但对事关“心灵窗户”的准分子激光手术设备却缺乏应有的年检和报废制度。

据了解,飞秒激光可以在不损伤角膜上皮和前弹力层的条件下准确切开角膜基质层,并且几乎没有热传递和冲击波,在整个过程中几乎不会有周围组织损伤,这一点是其他切开技术无法比拟的;用飞秒激光手术制瓣,与传统的角膜板层刀制角膜瓣相比,制瓣切割精度更精确、安全性更高;并且手术可于角膜内的任意位置,按任意形状来切角膜,瓣蒂可置于任一方向。此外,飞秒激光的优势还在于,减少了术后不规则散光;对角膜上皮损伤小,降低术后泪膜的不稳定性,相对减少干眼的发生率。

另据中国近视眼领域著名专家、上海市眼科质量控制中心主任、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院褚仁远教授告诉记者,手术设备先进与否直接影响手术效果好坏,目前准分子激光治疗近视手术设备已发展到精确度、手术安全性、稳定性、视力恢复等更高、更快的第五代产品,并应用更先进的飞秒激光代替传统角膜刀。当前更新一台近视激光手术系统人民币在500万至1000万间,为节约成本,我国部分偏远地区已用了近20年的第一代手术设备仍在使用,如何管理是大问题。褚仁远认为,如今汽车有年检、强制报废制度,但对事关“人眼安危”的准分子激光治疗近视手术设备,国家缺乏监管。多年来,相关专家一直打报告建议,希望国家对这类机器建立强制报废制度,但未见作为。他认为,像准分子激光治疗近视手术设备,最多用10年就应该强制报废,如不这样,蔡瑞芳医生担心的问题就会不断发生。国家应尽早建立超时医疗设备强行报废制度。

褚仁远教授指出,当下还有些眼科医疗机构出于商业目的为不具备手术条件的患者盲目手术,譬如有干眼症患者或视力并没有稳定的青少年、眼部有活动性炎症的患者在不被告知或不完全告知的情况下手术,风险可想而知。

“激光手术后,眼睛里的碎屑要冲洗干净,不冲洗干净容易造成并发症,导致上皮植皮、圆锥角膜病,比如变性蛋白质不冲洗干净就容易造成抗原抗体反应,导致圆锥角膜病。在一些不正规的医院,有些器械消毒不净或冲洗不干净,也会在术后出现并发症。还有的患者做了手术后会出现双眼单视功能下降、背壁敏感度下降等问题,因此手术选择一定要慎重。”复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科专家、卫生部近视眼重点实验室专家、上海市眼科质量控制中心主任褚仁远教授指出。

周行涛教授强调,只有符合手术条件的眼睛才能在手术中获益,风险最低。近视患者一定要选择规范的医院和规范的科室,一个严谨、规范、有优良资质的医生会对患者裸眼视力、矫正视力、角膜厚度、暗瞳直径、眼压、眼底、职业、性别、年龄、爱好、习惯等多项内容作综合分析与设计后,才决定是否实施该手术,如何实施,并全面衡量、综合考虑包括患者将来眼睛老花后等会出现的情况,同时,也一定会告知患者术后可能出现的情况,从而维护患者利益使其真正从近视手术中获得满意视觉。

手术选择需慎重

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飞秒激光何以成“飞刀”呢?周行涛介绍说,激光脉冲聚焦到角膜组织中,产生光爆破;每一个脉冲的光爆破,产生一个微离子;每一个微离子,蒸发大约1微米的角膜组织;蒸发角膜组织产生扩展的水泡和CO2气泡,水泡和气泡被角膜组织吸收,角膜组织因此被分离。

术前检查是关键

“因此我们在日常生活中要尽量避免这些因素对人们的视觉造成的影响。患者如果需要做近视激光手术,也应该量力而行,手术前要做好充分的准备和检查。”褚仁远说

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专家指出,在做手术之前,做好手术检测和验光是保证手术安全有效的前提。“但如今术前验光很多并不科学。”褚仁远指出,“首先我们要明确做激光手术的目的是、视觉质量要好;也就是既要看得见、看得清,也要看得舒服。但如今我们的手术验光大部分是单眼验光,即一个眼睛一个眼睛验;单眼视力正确了,但双眼的整体视觉效果未必最好。实际上,我们讲验光,双眼的单视功能是最重要的,要双眼同时知觉,同时知觉的基础上有融合功能,要有立体感觉。现在很多地方手术验光并没有把双眼单视功能作为主打项目,双眼单视功能往往验光不正确。裸眼视力好的未必双眼视力就好,还有可能出现眩光等问题,这些都亟待技术的提高。”

“飞秒新激光”受关注

目前有数家德国科研机构正在尝试用一种名为FLEx的飞秒激光新技术来治疗近视。这项正等待美国FDA临床认证的新技术会是近视患者的一个新希望吗?

如今全世界都非常重视视觉质量问题,然而我们发现,随着时代的进步,视疲劳者越来越多。专家指出,造成这种现象的原因,首先是验光没有验好;其次是电脑终端性眼病;再者是准分子激光手术的后遗症;最后就是环境污染所造成的干眼症。

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协和医院眼科专家王中海介绍说,因为18岁以下者眼球未发育完全,屈光状态尚未稳定,故手术效果也不稳定,若盲目接受手术视力极有可能回退。而严重干眼病、突眼症及眼睑关闭不全、急性眼部炎症、青光眼、独眼患者等也是手术的禁忌症。“此外,还要提醒广大近视患者,要做激光治疗手术,最重要的是做好术前筛查,将一切有可能引起的不良因素及不适合因素筛查出来。即使通过手术取得了良好的裸眼视力,也要定期检查眼底及视力。”王中海说。

尽管飞秒激光前景可观,但就整个激光手术而言,并非所有的人都能做这样的手术。周行涛指出,激光手术通常要求患者年龄在18―60岁之间,近视度数相对稳定2年以上。由于术后可能出现眩光的现象,所以司机等特殊职业者,需结合暗瞳等检查慎重设计手术。

目前在德国,持续时间只有10-15秒的脉冲激光手术的最新手术模式“FLEx(飞秒激光角膜基质透镜切除术)”正在被科研机构尝试使用,德国眼科协会的专家称,随着医生手术经验的增加,这种新技术的治疗效果预计还会提高。

据了解,这项名为FLEx的飞秒激光新技术如今正等待着美国FDA的临床认证;上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科是我国目前唯一一家引入这种最新飞秒系统的医院,当前主要进行角膜瓣临床与科研,尚未真正开展FLEx手术。该项FLEx技术是否完全胜过当前的准分子激光技术,也还需要继续严格、长时间的论证。这项飞秒激光手术会是近视治疗领域的一个新发展吗?

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